Beschreibung
At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.The PositionAls Process Engineer Upstream entwickelst Du Lösungen bei Basel Drug Substance Manufacturing für eine sichere und qualitativ hochwertige Produktion von Antikörpern. Du dienst sowohl unseren Patienten als auch unseren Mitarbeitern in den Value Streams indem Du Prozessverbesserungen entwickelst und implementierst, den Dialog und die Zusammenarbeit zwischen globalen Funktionen in den Bereichen Entwicklung, Innovation und Regulatory förderst und dich mit anderen Produktionsstandorten von Roche austauschst.Die MöglichkeitDeine technischen Kernaufgaben werden sein:Gewährleistung robuster Prozesse: Sicherstellung und Unterstützung effizienter Herstellungsprozesse für monoklonale Antikörper (mAb)Problemlösung und Analyse: Leitung und Koordination von Troubleshooting-Aktivitäten und Ursachenanalysen in enger Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen.GMP-Compliance: Umgang mit geplanten und ungeplanten Ereignissen und Handeln gemäß den internen Qualitätssystemen und den cGMP-Vorschriften.Technologietransfer: Leitung oder Unterstützung bei der Einführung neuer Herstellungsprozesse und Technologien.Projektmanagement und Optimierung: Führung oder Unterstützung von Optimierungsprojekten zur kontinuierlichen Verbesserung, inklusive digitaler LösungenRisikomanagement: Planung und Durchführung von Qualitäts-Risikobewertungen zur systematischen Identifizierung und Minimierung von Compliance-Risiken.Audits und Inspektionen: Erstellung und Präsentation von Dokumenten und Konzepten bei GMP-Audits und BehördeninspektionenWer bist Du:Du hast ein abgeschlossenes Studium in Natur- oder Ingenieurwissenschaften, vorzugsweise im Bereich Biotechnologie oder BioprozesstechnikUmfassende Kenntnisse im Upstream Processing / Zellkultur von CHO Zellen Mindestens 2-5 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung oder Entwicklung sind erforderlichGMP-Kenntnisse: Fundierte Erfahrung im Arbeiten in einem GMP-UmfeldDu solltest ein Teamplayer sein, der eigenständig in einer dynamischen Umgebung arbeiten kann und Freude an der Zusammenarbeit mit vielfältigen Schnittstellen hatAusgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlichIdealerweise besitzt Du "Hands-on"-Erfahrung mit der Herstellung von biologischen Wirkstoffen, Erfahrung im Technologietransfer, Process Monitoring, Projektmanagement und Qualitätsrisikomanagement sind von VorteilWir freuen uns auf deine Bewerbung als Process Engineer bei Roche Who we areA healthier future drives us to innovate. Together, more than 100-000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.Let-s build a healthier future, together.Roche is an Equal Opportunity Employer.