Descripción
Ihre Aufgaben:
- Planung, Koordination und Durchführung von Qualifizierungsprojekten (Equipment, Anlagen, Utilities) gemäss aktuellen cGMP- und GAMP 5-Anforderungen
- Leitung und Steuerung von technischen Projekten
- Erstellung und Review von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten (URS, DQ, IQ, OQ, PQ)
- Durchführung von Risikoanalysen (z. B. FMEA, Risk Assessment)
- Schnittstellenfunktion zwischen Kunden, internen Fachabteilungen (Produktion, QA, Technik) und externen Partnern
- Sicherstellung der termingerechten Umsetzung von Projekt- und Qualifizierungsmassnahmen unter Einhaltung regulatorischer Anforderungen
- Change Control Management sowie Begleitung von Audits und Inspektionen
Unsere Anforderungen:
- Abgeschlossene technische Berufsausbildung mit Weiterbildung HF, FH oder technisches Studium
- Fundierte Erfahrung im technischen Projektmanagement sowie in der Qualifizierung von pharmazeutischen Anlagen und Systemen, wie Prozess-, Abfüll-, Verpackungs- und Infrastrukturanlagen
- Regulatorische Kenntnisse im Zusammenhang mit der Kalibrierung, Instandhaltung und technischen Dokumentation
- Erfahrung im Umgang mit computergestützten Systemen und automatisierten Anlagen (CSV von Vorteil)
- Ausgeprägtes technisches Verständnis und gute Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch
- Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
- Lösungsorientierte Arbeitsweise mit hoher Eigenverantwortung
Wir bieten:
- Vielseitige, spannende und anspruchsvolle Aufgabenbereiche mit persönlichem Freiraum für eigeninitiatives und verantwortungsvolles Arbeiten
- Mitarbeit in einem wertschätzenden, kollegialen Team
- Langfristige Anstellungsperspektive mit einem sicheren Arbeitsplatz
- Flache Hierarchien, offene und direkte Arbeitsatmosphäre, klare Strukturen
- Anstellungsbedingungen mit guten Sozialleistungen und Pensionskassen Wahlsparplan
- Verkehrsgünstige Lage, mit öffentlichen Verkehrsmitteln gut erreichbar und gratis Parkmöglichkeit
- Gelegenheit für schnelle und günstige Mittagsverpflegung
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen inklusive Motivationsschreiben und Angabe von Eintrittstermin und Gehaltsvorstellung.
jid4276defa jit0938a jiy25a