Descripción
At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.The PositionDas Clinical Manufacturing Network (PTDN) stellt bahnbrechende Therapien aus den klinischen Phasen her, um Patienten in aller Welt zu versorgen - und dies jeden Tag. Unser Kerngeschäft ist die Produktion sicherer, innovativer und wirksamer Arzneimittel, wobei hochmoderne Technologien in Herstellungsverfahren für Wirkstoffe und Arzneimittel zum Einsatz kommen.Innerhalb unserer Sektion Science & Technology streben wir nach prozesstechnologischer Exzellenz, um höchste Qualität und regulatorische Compliance im Drug Product Clinical Supply Center (Parenterals) in Basel zu gewährleisten. Gemeinsam zeichnen wir uns verantwortlich für die Herstellung und Abfüllung von sterilen Darreichungsformen aus dem globalen Forschungs- und Entwicklungsportfolio. Für die Belieferung klinischer Studien der Phasen I-III stehen zukunftsorientierte Fertigungsanlagen in einem modernen Gebäude zur Verfügung.Wir streben eine fürsorgliche und empathische Netzwerkorganisation an, die eine Kultur des Vertrauens und der Zusammenarbeit lebt. Unsere engagierten Mitarbeitenden treiben Innovationen durch ihr Fachwissen, ihre Leidenschaft und ihre "Get-it-done"-Mentalität voran. Dabei steht der Nutzen für den Patienten im Mittelpunkt unserer Überlegungen und Bemühungen.Was Dich erwartetAls Team Lead Cleaning & Biodecontamination Validation übernimmst du die fachliche und disziplinarische Führung einschlägiger Expert:innen. Du verantwortest die Sicherstellung des cGMP-Status unserer validierten Reinigungs- & Dekontaminationsprozesse zur Herstellung klinischer Prüfpräparate zur parenteralen Applikation. Dir obliegt die Ressourcenplanung des Teams hinsichtlich allfälliger (Re-)Validierungen. Du fokussierst dich auf System- & Prozessoptimierungen und bist fachlicher Ansprechpartner für prozesstechnische wie regulatorische Fragestellungen.Durch deine konzeptionelle Arbeit stellst du regulatorisch konforme Prozesse und Verfahren sicher und vertrittst diese bei Inspektionen. Du vernetzt dich intern wie extern in fachspezifischen, globalen Gremien, um strategische Entscheidungen, harmonisierte Standards und prozesstechnologische Entwicklungen zu initiieren und aktiv mitzugestalten. Dein fundiertes Verständnis für cGMP-Compliance bildet die Basis deiner Bemühungen.Du wirst in deinem Aufgabengebiet die folgenden Verantwortlichkeiten übernehmen:Disziplinarische wie fachliche Führung eines Teams von 5-10 Expert:innen im Bereich Dekontaminationsvalidierung und Reinigungsverifizierung (u.a. Highly Active Substances) im aseptischen Produktionsumfeld klinischer PrüfpräparateEffektive kurz- wie mittelfristige Planung & Steuerung der Ressourcen im Team für die Durchführung von Zyklusentwicklungen & (Re-)Validierungen mit transparenter AufgabenpriorisierungGewinn neuer Talente sowie menschlich & fachlich entwicklungsorientierte Begleitung gegenwärtiger Mitarbeitender (u.a. via Check-ins zu Capabilities & Performance), um Qualität, Know-how und Diversität in der Organisation zu fördernFachliche Unterstützung des Teams bei komplexen, prozesstechnologischen Problemstellungen, ungeplanten Ereignissen sowie planbaren Massnahmen im PQMS (u.a. Optimierung von Prozessanlagen mit internen & externen Partnern)Leitung von komplexen lokalen bzw. aktive Unterstützung von globalen Projekten, um Pionier für prozesstechnologische Investitionen zugunsten von Qualität, Effizienz und Modernisierung im Verantwortungsbereich zu seinSektionsinterne Vertretung von Teamleiter:innen sowie Repräsentation der Organisation sowohl in (funktionsübergreifenden) lokalen wie globalen Gremien als auch in Inspektionen, Audits und externen FachkreisenWer Du bistDu verfügst über einen Studienabschluss in Pharmazie, Naturwissenschaften oder fachgebietsnahen Ingenieurwissenschaften (vorzugsweise Mastergrad oder höher) und mehr als 8 Jahre Berufserfahrung in der GMP-regulierten pharmazeutischen Produktion steriler Darreichungsformen mit Anlagenqualifizierungs- & Prozessvalidierungshintergrund.Du besitzt ein spezialisiertes Wissen in Pharmaproduktionsverfahren und technisches Verständnis für komplexe, hochautomatisierte Anlagen, das dich intrinsisch antreibt, neue Methoden und Technologien in Cleaning & Biodecontamination zu etablieren.Deine Expertise in globalen regulatorischen Anforderungen und Richtlinien (e.g. EudraLex Vol. 4 Annex 1, PDA Technical Reports, ISO, PIC/S, WHO und ISPE) und ausgeprägte Qualitäts- und Compliance-Mentalität hast du in Audits & Inspektionen bewiesen.Du kannst Standard-Office-Programme sowie produktionsunterstützende IT-Systeme (e.g. Veeva, eVAL, SAP, MES, Learning Management System) sicher anwenden.Du besitzt hervorragende mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch und kannst effektiv über alle Ebenen der Organisation hinweg Einfluss nehmen. Dein Gespür für Diplomatie fördert dabei die Zusammenarbeit.Du hast Rufbereitschaft bei technischen Störungen nach Bedarf.Deine Bewerbung sollte neben dem obligatorischen Anschreiben einen aktuellen, übersichtlichen CV sowie ein Motivationsschreiben enthalten.Who we areA healthier future drives us to innovate. Together, more than 100-000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.Let-s build a healthier future, together.Roche is an Equal Opportunity Employer.