Description
Brève description
Nous recherchons un(e) QC Manager pour rejoindre une entreprise internationale d'envergure dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, située dans le Canton de Vaud, en Suisse. Ce poste stratégique implique la supervision des opérations du département Contrôle Qualité et garantit le respect des exigences liées aux Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) et aux réglementations en vigueur.
Responsabilités
- Assurer le management, le développement et l'encadrement de l'équipe Contrôle Qualité.
- Superviser les activités des laboratoires QC, incluant la chimie, la microbiologie, ainsi que les matières premières, produits finis et stabilité.
- Garantir la conformité des analyses selon les exigences GMP, les pharmacopées et les procédures internes.
- Gérer les investigations liées aux résultats hors spécifications (OOS), aux déviations, aux CAPA et aux contrôles de changement.
- Assurer la revue et l'approbation de la documentation analytique.
- Piloter les activités de qualification, validation et transfert de méthodes analytiques.
- Participer aux audits internes, inspections réglementaires et audits clients.
- Développer et suivre les indicateurs de performance du département.
- Collaborer étroitement avec les équipes QA, Production, MSAT, Validation, Supply Chain et Affaires Réglementaires.
- Contribuer aux projets d'amélioration continue et d'optimisation des processus laboratoire.
Profil recherché
- Diplôme universitaire en Chimie, Biochimie, Pharmacie, Biotechnologie ou discipline scientifique équivalente.
- Expérience significative en Contrôle Qualité dans un environnement GMP pharmaceutique ou biotechnologique.
- Première expérience réussie en management d'équipe ou en supervision de laboratoire QC.
- Solide connaissance des réglementations GMP, ICH, FDA et EMA.
- Expérience dans la gestion des OOS, déviations, CAPA, change controls et inspections.
- Bonne maîtrise des techniques analytiques utilisées en laboratoires QC.
- Expérience avec des systèmes qualité informatisés (LIMS, SAP, TrackWise, Empower ou équivalent).
- Excellentes capacités d'organisation, de leadership et de communication.
- Français courant indispensable et anglais professionnel courant (écrit et oral).
- La maîtrise d'une autre langue constitue un atout.